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医药GMP车间 洁净区的级别有几个?
来源:http://www.tjsikaen.com/news/15.html发布时间:2018-03-23
医药GMP车间 洁净区的级别有几个?
B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作A 级洁净区所处的背景区域。
C 级和D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
以上各级别空气悬浮粒子的标准与ISO14644-1中洁净度等级(以≥0.5μm和≥5μm的悬浮粒子为限度标准)的关系。
下一条:食品厂净化 车间都有哪些要求?
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