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医药GMP车间 GMP厂房设计时需要注意些什么

来源:http://www.tjsikaen.com/news/80.html发布时间:2018-07-02

医药GMP车间 GMP厂房设计时需要注意些什么

 
       质量源于设计,好的工厂设计对产品质量保障、工艺流程优化、生产产能扩大都将产生重要意义。西典医药科技有限公司是国内早进行欧美高端制药企厂房设计、建设的咨询公司,我们在先进的厂房设计方面积累了大量的经验和科学方法,通过对厂区的规划、总体布局到车间产品的工艺流程的梳理、车间洁净区的设计使药厂、洁净车间能满足未来10-20年以上的法规发展方向。对于一个新建或改造项目的设计通常又包括概念设计、初步设计和施工设计。
一、概念设计
     1. 根据产品和商业计划制定设计项目方案;
     2. 工艺流程分析;
     3. 市场模式和项目方案的确定;
     4. 工艺设备的选型和用户需求说明
     5. 项目平面图设计;
     6. 设备平面布置;
     7. 项目施工URS;
     8. 完成设计确认DQ。
二、基础设计
     1. 项目预算制定和GMP水平确定;
     2. 房间布置平面设计详图;
     3. 验证主计划 VMP;
     4. 主要设备和仪器的用户需求标准URS;
     5. 房间结构和装修;
     6. 门的位置;
     7. 主要设备位置;
     8. 气流组织;
     9. 房间气流计算;
天津思卡恩净化科技有限公司是专业从事天津净化工程和医用气体系统工程的天津空气净化公司,设备开发制造及施工的企业。业务范围涉及航空、航天、半导体、微电子、GMP制药、生物工程、饮料食品行业、医院、手术室、实验室、化工及化妆品相关的天津无尘空间、商业场所环境等需要各种级别的空气净化场所。
公司提供设计、安装、调试、维修、保养等一系列相关服务。本公司技术力量雄厚,生产设备装备精良,检验设备完善。同时公司还拥有一支技术精湛、工作经验丰富的专业施工队伍。公司将始终秉承“用户至上,质量,信誉、售后服务”的宗旨,并将其贯彻到每项工程。以质优取得用户信赖!由我公司设计施工的许多无尘净化室、手术室等都得到用户的好评,所做项目得到中国建筑工程质量监督检验中心、中国计量研究院等部门的检验认可。

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