联系我们
CONTACT US
-
天津思卡恩净化科技有限公司
- 联系:
- 电话:13612008805
- 手机:13612008805
- 传真:022-87925873
- 邮箱:skejhkj@163.com
- 网址:www.tjsikaen.com
- 厂址:天津市津南区津南开发区(西区)香港街3号A座406-138室
|
医药GMP车间 质量保证体系情况
检查要点1:质量体系的概念是否建立
质量体系的概念:该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。质量体系与质量保证、质量控制、GMP、之间的关系。
企业质量方针、质量目标、部门及其个人的质量目标
检查要点2:质量保证系统是否有效运行(质量保证系统的运作流程)
检查要点3:组织机构图及相关职责的文件
职责、分工是否明确,查看岗位职责及相关培训
检查要点4:质量风险管理规程
风险管理的启动、风险评估的方法(一切验证都需先做风险评估、根据评估结果确定验证的深度及范围)
相关标签:
来源:http://www.tjsikaen.com/product846514.html
发布时间:2022/8/2 10:19:09
相关新闻
- 天津净化车间施工应考虑哪五个方面2024-10-20
- 天津净化工程公司选择有哪四要素2024-10-10
- 天津净化工程公司解答洁净室建筑装饰的重要性2024-09-16
- 天津做净化车间的公司控制环境的方法有哪些2024-09-05
相关产品