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医药GMP车间 常用的监测设备有哪些

来源:http://www.tjsikaen.com/news/61.html发布时间:2018-06-04

医药GMP车间  常用的监测设备有哪些

风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、医药GMP车间压差计等,
医药GMP车间无菌医疗器械包括通过终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。
无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
无菌:产品上无存活微生物的状态。
灭菌:用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。
无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。
无菌医疗器具:是指任何标明了“无菌”的医疗器械。
注:洁净车间内必须包含洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等。
需净化条件下生产的产品:是指终使用时要求无菌或灭菌的产品。
天津思卡恩净化科技有限公司是专业从事天津净化工程和医用气体系统工程的天津空气净化公司,设备开发制造及施工的企业。业务范围涉及航空、航天、半导体、微电子、GMP制药、生物工程、饮料食品行业、医院、手术室、实验室、化工及化妆品相关的天津无尘空间、商业场所环境等需要各种级别的空气净化场所。
公司提供设计、安装、调试、维修、保养等一系列相关服务。本公司技术力量雄厚,生产设备装备精良,检验设备完善。同时公司还拥有一支技术精湛、工作经验丰富的专业施工队伍。公司将始终秉承“用户至上,质量,信誉、售后服务”的宗旨,并将其贯彻到每项工程。以质优取得用户信赖!由我公司设计施工的许多无尘净化室、手术室等都得到用户的好评,所做项目得到中国建筑工程质量监督检验中心、中国计量研究院等部门的检验认可。

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