医药GMP车间 药品Gmp车间认证需要准备的材料有哪些

医药GMP车间 药品Gmp车间认证需要准备的材料有哪些

（1）、《药品生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）；
（2）、药品生产管理和质量管理自查情况（包括 企业概况、 GMP 实施情况及培训情况）；
（3）、药品生产企业（车间）的负责人、检验人员文化程度表；高、中、初级技术人员的比例情况表；
（4）、药品生产企业（车间）生产的组织机构图（包括个组织部门的功能及相互关系、部门负责人）；
（5）、药品生产企业（车间）生产的所有剂型和产品表；
（6）、药品生产企业（车间）的环境条件、仓储及总平面布置图；
（7）、药品生产车间概况及工艺布局平面图 （包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等，并标明空气洁净度等级）；
（8）、所生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；
（9）、药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备验证情况和检验仪器、仪表情况，北京中邦兴业多年从事GMP检验仪器的提供，凭借能给药厂优质的解决方案、强大的技术支持、优惠的价格，赢得众多合作伙伴的认可；
（10）、药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。天津思卡恩净化科技有限公司是专业从事天津净化工程和医用气体系统工程的天津空气净化公司，设备开发制造及施工的企业。业务范围涉及航空、航天、半导体、微电子、GMP制药、生物工程、饮料食品行业、医院、手术室、实验室、化工及化妆品相关的天津无尘空间、商业场所环境等需要各种级别的空气净化场所。
公司提供设计、安装、调试、维修、保养等一系列相关服务。本公司技术力量雄厚，生产设备装备精良，检验设备完善。同时公司还拥有一支技术精湛、工作经验丰富的专业施工队伍。公司将始终秉承“用户至上，质量，信誉、售后服务”的宗旨，并将其贯彻到每项工程。以质优取得用户信赖！由我公司设计施工的许多无尘净化室、手术室等都得到用户的好评，所做项目得到中国建筑工程质量监督检验中心、中国计量研究院等部门的检验认可。